前列腺癌是男性第二常见的癌症，也是导致男性癌症死亡的第五大原因。尽管多种转移性去势抵抗前列腺癌（mCRPC）治疗方法在3期试验中显示出生存获益，但尚缺乏有关最佳排序或组合的证据。专家建议有助于常规临床实践中的治疗决策，然而仍有必要提高对这种疾病的认识和管理，并在临床试验外评估患者。本期我们介绍的这项研究旨在评估在常规临床实践中首次接受mCRPC治疗患者的特征和临床结果，包括基线有心脏病、糖尿病或内脏转移的亚组。 背景 尽管近年来转移性前列腺癌在治疗方面取得了很大进展，但其5年生存率仍只有30%。因此有必要进一步提高对这种疾病的临床认识和治疗，特别是在真实世界和临床试验中代表性不足的患者中。 方法 研究者对多中心前列腺癌注册登记（PCR）中mCRPC男性患者的病历数据进行前瞻性、非干预性分析。研究登记时间持续2.5年，每名患者最多随访3年。研究结束时，共3003例患者接受了评估，其中1874例（62.4%）患者既往未接受过mCRPC治疗。 评估数据包括接受醋酸阿比特龙+泼尼松/泼尼松龙（统称为“阿比特龙”，n=754）、恩扎卢胺（n=602）或多西紫杉醇（n=602）一线治疗患者的基线特征、治疗暴露及疗效结果[总生存期（OS）和至进展时间（TTP）]。描述性结果基于整体患者群体和基线心血管病、糖尿病或内脏转移患者亚组报告。对所有患者群体的TTP治疗效果进行比较。 结果 患者常见的合并症为心血管疾病（65.4%）和糖尿病（17.4%）。基线特征表明，病情更晚期的患者趋向于接受多西紫杉醇治疗。阿比特龙组、恩扎卢胺组、多西紫杉醇组诊断时出现新发转移的比例分别为35.0%、42.3%和50.1%；从最初到转移诊断的中位时间分别为2.5（0-29）个月、0.9（0-21）个月和0.1（0-21）个月。 Kaplan–Meier分析显示，患者接受治疗的中位持续时间（95% CI）为：阿比特龙组11.2（9.8-12.2）个月、恩扎卢胺组13.0（10.4-15.9）个月、多西紫杉醇组4.8（4.4-5.0）个月。 在疗效方面，阿比特龙组、恩扎卢胺组、多西紫杉醇组的TTP时间分别为9.6（8.4-10.8）个月、10.3（8.9-13.0）个月和7.6（7.0-8.0）个月（图1）。阿比特龙组vs多西紫杉醇组、恩扎卢胺组vs多西紫杉醇组的TTP治疗效果比较具有统计学意义（所有P<0.0001，风险比<1.0），而阿比特龙组vs恩扎卢胺组的比较无统计学意义（所有P>0.5；风险比>1.0）。 图1 整体人群中接受不同一线治疗患者的TTP时间 阿比特龙组、恩扎卢胺组、多西紫杉醇组的中位OS分别为27.1（25.3-28.9）个月、27.1（21.8-32.7）个月和27.9（25.6-31.5）个月（图2），各组间无显著差异。 图2 整体人群中接受不同一线治疗患者的OS时间 心血管病或糖尿病亚组患者与整体人群的结果相似。正如预期，内脏转移患者的TTP和OS比整体人群更短。 结论 这项分析首次显示了阿比特龙、恩扎卢胺和多西紫杉醇这三种主要治疗方法在mCRPC一线治疗中的平行有效性。更重要的是，这些疗法在合并心血管疾病或糖尿病患者中的疗效与整体人群相似。对于内脏转移患者亚群，考虑到该亚群患者预后不良，结果与预期一致。这些来自PCR的真实世界结果提供了有意义的信息，以帮助医生更好地管理mCRPC，特别是对于临床研究中代表性不足的患者。 参考文献： Chowdhury S, et al. Real-World Outcomes in First-Line Treatment of Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer: The Prostate Cancer Registry. Target Oncol. 2020;15(3):301-315.
